主題五：供應商調查、稽核、核准與績效重審

本主題說明風險分級調查、稽核方式、證據抽查、產能、缺失、核准範圍、績效與重審。

主題題目總覽

編號

提問

核心教學重點

案例／討論方向

5-041

How should supplier due diligence depth be determined?
應如何決定供應商調查深度？

依採購金額、產品關鍵性、客戶要求、法規與中斷衝擊分級。

一般包材採文件審查，關鍵安全零件則安排實地稽核。

5-042

When should a desktop review, remote audit or on-site audit be used?
何時使用桌面審查、遠距稽核或實地稽核？

先桌面審查，再依風險、證據可信度與現場製程需要選擇遠距或實地。

新供應商先視訊看產線，關鍵疑點未解後安排現場。

5-043

Why must supplier questionnaires be supported by evidence?
為何供應商問卷必須附證據？

自我聲明容易樂觀或不一致，需用紀錄、證書、訂單與現場抽樣驗證。

供應商聲稱具完整追溯，稽核員抽查批號到原料與出貨文件。

5-044

What should be confirmed before a supplier audit?
供應商稽核前應確認哪些事項？

範圍、議程、人員、保密、拍攝、文件、語言與安全規則。

稽核前雙方確認不拍攝客戶機密區，但可查核指定紀錄。

5-045

How should an audit follow the supplier’s actual process?
稽核應如何沿供應商實際流程進行？

從接單、採購、收料、生產、檢驗、倉儲、出貨到客訴逐步查核。

抽一筆已出貨訂單，逆向追溯圖面、材料、製程與檢驗。

5-046

How should production capacity be validated?
應如何驗證供應商產能？

考慮良率、換線、保養、人力、瓶頸、旺季負荷與既有訂單，而非理論最大值。

設備理論月產十萬件，但扣除良率與換線後可承諾量只有七萬件。

5-047

How should audit findings be classified and closed?
稽核缺失應如何分類與結案？

依重大、主要、次要與觀察事項分級，要求根因、措施、期限與有效性證據。

追溯中斷列重大缺失，完成 CAPA 後再做抽樣驗證。

5-048

What approval statuses can be used for suppliers?
供應商可採哪些核准狀態？

核准、附條件核准、試用、暫緩或不核准，並限定主體、工廠、產品、有效期與上限。

新工廠先附條件核准三個月，只允許小量試單。

5-049

Which supplier performance indicators should be monitored?
應監測哪些供應商績效指標？

品質、On-Time Delivery（OTD）準時交貨、成本、服務、法遵與韌性。

月報同時顯示來料不良率、OTD、回覆時間與中斷恢復時間。

5-050

When should an approved supplier be re-evaluated?
核准供應商何時應重新評估？

證書到期、績效惡化、重大客訴、所有權或工廠變更、供應中斷與法規事件時。

供應商搬廠後，系統暫停新訂單並觸發重新稽核。

逐題教學內容

5-041 How should supplier due diligence depth be determined?

應如何決定供應商調查深度？

調查深度應與風險相稱，避免高風險審查不足或低風險過度負擔。

教學重點：依採購金額、產品關鍵性、客戶要求、法規與中斷衝擊分級。

案例：一般包材採文件審查，關鍵安全零件則安排實地稽核。

課堂討論：所有供應商都做相同稽核是否有效率？

簡明解答：不一定，應採風險基礎方法配置資源。

5-042 When should a desktop review, remote audit or on-site audit be used?

何時使用桌面審查、遠距稽核或實地稽核？

稽核方式應依所需證據決定，而不是只看成本。

教學重點：先桌面審查，再依風險、證據可信度與現場製程需要選擇遠距或實地。

案例：新供應商先視訊看產線，關鍵疑點未解後安排現場。

課堂討論：遠距稽核最大的限制是什麼？

簡明解答：難以確認全廠環境、即時抽樣與未展示區域。

5-043 Why must supplier questionnaires be supported by evidence?

為何供應商問卷必須附證據？

問卷是調查入口，不是核准結論。

教學重點：自我聲明容易樂觀或不一致，需用紀錄、證書、訂單與現場抽樣驗證。

案例：供應商聲稱具完整追溯，稽核員抽查批號到原料與出貨文件。

課堂討論：只收回問卷但不驗證有何風險？

簡明解答：形式合規可能掩蓋實際流程缺失。

5-044 What should be confirmed before a supplier audit?

供應商稽核前應確認哪些事項？

清楚的稽核計畫能兼顧證據需求與商業機密。

教學重點：範圍、議程、人員、保密、拍攝、文件、語言與安全規則。

案例：稽核前雙方確認不拍攝客戶機密區，但可查核指定紀錄。

課堂討論：未先界定範圍可能造成什麼問題？

簡明解答：現場衝突、重要流程漏查或供應商拒絕提供資料。

5-045 How should an audit follow the supplier’s actual process?

稽核應如何沿供應商實際流程進行？

流程式稽核以真實交易證據驗證管理系統。

教學重點：從接單、採購、收料、生產、檢驗、倉儲、出貨到客訴逐步查核。

案例：抽一筆已出貨訂單，逆向追溯圖面、材料、製程與檢驗。

課堂討論：只在會議室看簡報有何不足？

簡明解答：無法確認制度是否真正執行。

5-046 How should production capacity be validated?

應如何驗證供應商產能？

可交付產能比設備名目產能更有管理價值。

教學重點：考慮良率、換線、保養、人力、瓶頸、旺季負荷與既有訂單，而非理論最大值。

案例：設備理論月產十萬件，但扣除良率與換線後可承諾量只有七萬件。

課堂討論：供應商提供設備清單是否足以證明產能？

簡明解答：不足，還需實際工時、瓶頸與負荷資料。

5-047 How should audit findings be classified and closed?

稽核缺失應如何分類與結案？

缺失管理的終點是風險降低，不是收到回覆。

教學重點：依重大、主要、次要與觀察事項分級，要求根因、措施、期限與有效性證據。

案例：追溯中斷列重大缺失，完成 CAPA 後再做抽樣驗證。

課堂討論：只收到改善照片是否可直接結案？

簡明解答：不一定，須確認根因、制度修改與持續有效。

5-048 What approval statuses can be used for suppliers?

供應商可採哪些核准狀態？

供應商核准是有範圍與期限的風險決策，不是永久資格。

教學重點：核准、附條件核准、試用、暫緩或不核准，並限定主體、工廠、產品、有效期與上限。

案例：新工廠先附條件核准三個月，只允許小量試單。

課堂討論：供應商一旦核准是否可供應所有品項？

簡明解答：不可，核准範圍須明確限定。

5-049 Which supplier performance indicators should be monitored?

應監測哪些供應商績效指標？

績效指標應反映供應商對總體營運的貢獻與風險。

教學重點：品質、On-Time Delivery（OTD）準時交貨、成本、服務、法遵與韌性。

案例：月報同時顯示來料不良率、OTD、回覆時間與中斷恢復時間。

課堂討論：只監測價格會造成什麼偏差？

簡明解答：可能忽略停線、品質、文件與客訴造成的更大成本。

5-050 When should an approved supplier be re-evaluated?

核准供應商何時應重新評估？

供應商資格需要事件驅動與定期審查雙軌管理。

教學重點：證書到期、績效惡化、重大客訴、所有權或工廠變更、供應中斷與法規事件時。

案例：供應商搬廠後，系統暫停新訂單並觸發重新稽核。

課堂討論：固定每三年重審是否足夠？

簡明解答：不一定，重大事件應立即觸發，不應等待週期到期。

主題小結

本主題共 10 題，已依同一知識脈絡集中編排，並保留一致的教學、案例、討論與解答格式。